保障新冠疫苗安全 加強信任之道

當全球正奮力抗擊疫情及應對艱難環境，各國陸續推出的疫苗接種計劃終於為現況帶來曙光。各地政府已開展了全球疫苗配送的程序，而它們亦開始意識到，全球標準能為這些拯救生命的疫苗提供可靠供應鏈的基礎，確保疫苗安全分發、可追蹤溯源並妥善接種。

GS1全球醫療保健高級副總裁Ulrike Kreysa分享了她對推展疫苗接種中當前要務的心得。

信任是關鍵

Mrs Kreysa參照德勤(Deloitte)最新的「提升全球疫苗供應鏈的可信程度」報告時指：「對於疫苗研發者、醫療保健持份者以至整個社會而言，疫苗的透明度和公眾信任程度將決定公眾的接受程度和信心。」

 「我相信信任是成功推展、配送和管理疫苗的關鍵。」她解釋信任是公眾對誠信和一致性的合理期望，除了個人的表現去建立外，亦需靠標準、流程及科技去認定。她指出透明度有助公眾對疫苗的安全和真確性建立信心，相信各國正公平合理地分配疫苗。  

該報告指，要實現疫苗接種高效、安全、迅速並獲公眾信任，持份者都需要在4方面共同努力：

1. 提升業界協作

在全球推行疫苗接種需要行業、科學家及國際組織之間的攜手協作。各間製藥廠在開發疫苗時不應相互競爭，反而需要與全球頂尖科學家相互協作，拯救生命。憑藉業界與大學之間在疫苗開發及臨床試驗之間的夥伴協作關係，就能建立信任。

2. 採用全球標準

新冠肺炎疫苗、治療劑及相關醫療器械和消耗品都急需一個全球識別標準，以進行追蹤追溯。GS1的供應鏈標準是世界上最廣泛使用的標準，在疫苗包裝上統一採用這些現有標準，可進一步達到保障用家安全、提升供應鏈全程可信度的目標。

在產品上採用GS1全球標準，代表不同程度包裝的產品，都可被獨有識別。這些識別資訊都儲存於標準的條碼(在醫療界所用的是GS1 DataMatrix)，讓供應鏈夥伴都能獲取資訊，這對醫療保健服務提供者尤其重要，讓他們 可放心地管理及接種疫苗。

3. 預期疫苗配送的挑戰
報告預期了疫苗配送的難題，包括掌握接種異常事件、識別偽造的疫苗、冷鏈物流要求以及因疫苗供應短缺而混合配搭疫苗等。

產品完整性
識別和標籤疫苗極為重要，以準確擷取個別接種者、所接種疫苗和接種時間。將全球所有數據整合，就能提升可 視化及信任度。

防偽
由於疫苗需求大，加上民眾對疫苗的期待，預期很大機會出現偽造疫苗，所以需要進行監察及預防措施，避免影 響公眾對疫苗安全的信任。故此，追蹤追溯擔任重要的角色。

完善運送流程及最後一里配送的冷鏈挑戰
疫苗所需的冷鏈運送要求對全球物流業帶來前所未有的挑戰，尤其是必須冷藏於零下70°C「超低溫」儲存的復必泰疫苗(由復星醫藥與BioNTech合作研發)。

奧利佳(DCH Auriga)在港負責復必泰及科興疫苗供應鏈

作為香港最大的醫療保健品分銷商之一，奧利佳(DCH Auriga)獲任命去負責以上兩款疫苗在本地的儲存和配送的重要任務。

他們負責已獲驗證可靠的點到點疫苗供應鏈，從機場收取疫苗、於倉庫接收、儲存、執貨與包裝、重新包裝、標籤以至本地運送。奧利佳事前仔細規劃準備，按照政府及藥品製造商要求去儲存和運輸疫苗。

「應用疫苗識別資訊如GS1條碼對醫療保健供應鏈持份者尤其重要，方便獨有識別，並於供應鏈從運送到疫苗發放等每個點都做好追蹤追溯。我相信透過採用GS1標準，就能提升供應鏈透明度及改善協作，繼而減低疫苗錯配、過期及假疫苗的風險。」

奧利佳(香港)物流副總裁David Mouland

4.採用清晰透明的溝通方法

要疫苗順利接種，必須採用清晰、以證據為基礎及經測試的溝通模式。政府與公共及私營部門聯手建立信任非常關鍵，以確保民眾對新研發的疫苗有信心，這對於某些市民可選擇自願接種疫苗的國家尤其重要。

WHO、GAVI及UNICEF要求/建議在疫苗識別上應用GS1標準

現時，新冠肺炎疫苗供應商正於其疫苗包裝上使用GS1 DataMatrix，或正在根據全球或地區要求採用此標準。 全球超過70個國家亦制定了醫療法規，要求行業及貿易夥伴使用GS1標準。WHO亦建議於疫苗包裝上使用全球 標準條碼，以識別相關資訊。GAVI 和UNICEF亦要求/建議於疫苗次級包裝上採用GS1標準。

Ulrike Kreysa曾協助促成WHO疫苗條碼小組，該小組負責疫苗的條碼自動識別制定全球指引，以實現 追蹤追溯和改善供應鏈表現；她同時是亞太經合組織追蹤追溯系統工作組的推動者之一。