美国默沙东以GS1 DataMatrix提升药品追踪溯源及安全

背景

为提高用药安全性，医院管理局(HA)公布其药品招标文件中，加入药品外包装应具备GS1标准的独有识别码(UI)的条款。参照由GS1 HK制定的《在供应予医管局的药物上配上GS1 DataMatrix实践指南》(《指南》)，医药产品需在其销售包装上有着产品识别编号(GTIN)、有效日期/最佳使用日期以及批次编号，以便将这些资讯记录到追踪系统内。

美国默沙东药厂(MSD)是香港五大生物制药公司之一，现时向医管局供应逾12种药物，包括抗菌及抗病毒药物、麻醉药、降糖药等。公司服务香港逾60年，深明药品的独有识别对各项临床和非临床用药流程的重要性，既保障病人安全，并有助建立高效稳健的供应链。

方案 – GS1 DataMatrix

在医管局于2023年年初公布相关要求前，MSD已在所有供应给医管局的药物上应用GS1 DataMatrix编码，以确保药品更具追溯性、及更高安全性。换言之，MSD所有需投标的药品都已经准备好，满足医管局在《指南》中订明的招标要求。

率先试行

作为行业先驱，默沙东在几年前已经完成了在一项疫苗产品上应用GS1 DataMatrix的先导计划，目的为保障病人安全和确保产品完整性。公司其后积极应用此全球标准。

此举与全球超过75个国家的医疗监管机构和持份者的做法一致，如澳洲、巴西、欧美多国等，以及世界卫生组织、联合国儿童基金会和全球疫苗免疫联盟(GAVI)等。

多重效益

MSD在GS1 DataMatrix中除了基本必须的资料(GTIN、有效日期和批号)外，还加入了独有序号，以方便药剂师向病人发放每盒药物时，轻易地检验出任何异常情况，如产品过期等。

公司也能够对供应给医管局的所有药品进行追溯，增强用药安全。若发生产品回收等罕见事故时，MSD可以快速确定问题批次，进行有效回收并将影响减到最低。

透过数码撷取和分享产品资讯，MSD及其交易夥伴能快速处理大量药品，在供应链过程中实现高效运作。

药厂多年前已经采用了货运容器序号(SSCC)等行业标准及GS1 HK的ezTRADE平台(一个建基于EDI的电商社群平台)，尽享产品追溯性和自动化贸易所带来的裨益，是在日益数码化的医疗保健领域中争胜关键。

下一阶段

MSD正考虑将这全球标准推展到供应给其他医护夥伴(如诊所、私家医院)的药品上。厂方透过超卓科研和新颖合作模式，目标为本港医疗保健带来变革；并将继续与GS1 HK合作，推动更多数码医疗创新和最佳实践，以满足现今和未来病人的医疗需求。

效益

通过在供应给医管局的药品上应用 GS1 DataMatrix，MSD可：

符合医管局药品采购招标要求；

通过管理有效日期和批次追溯性，助医管局提升保障病人安全；

以简单扫描减少人手处理，实现更有效营运。

应用的GS1标准或方案/服务

GS1 DataMatrix
GTIN (全球贸易货品编码)

「在药品包装上加入GS1标准的独有识别码，是使产品满足招标要求的重要一步；未来将有助在提高用药安全、加强合规性和药品派送上奠定基础。」

香港及澳门董事总经理,

汤伟成

公司简介

默沙东香港拥有一个由100多人组成的多元化人才团队。「医药以人为本」是公司创始人的宗旨，所以公司秉持以人为中心的理念服务香港社会。作为香港五大生物制药公司之一，默沙东专门从事各种疾病预防和治疗工作，包括新冠肺炎、传染病、肿瘤和心血管疾病等。