WHO发佈医疗产品追溯政策文件
2021-04-12
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近期，世界卫生组织(WHO)发佈了医疗产品追溯政策文件。
该政策文件概述了现有追溯系统的功能，并为制定可行的追溯法规提供了指导，并鼓励成员国：
• 在分析国家特点（例如监管环境，供应链管理）的基础上，针对医疗产品追溯系统建立合适的治理流程，同时考虑到不同治理形式对其互操作性、成本、安全性、监管控制和对安全、优质医疗产品可得性的影响；
• 在其追溯系统规划中引入成本分析及可持续性机制，避免成本对患者、政府、供应链利益相关方以及最终对医疗产品的获得产生负面影响；使用GS1国际标准进行产品标识、生产标识、自动识别及数据采集和数据交换，以减少系统建设和运营成本，最大限度提高国内和国际的互通性。
（图片来源：WHO网站）
